Articolo 7 macchine direttiva 2006/42/CE - Presunzione di conformità e norme armonizzate

The text in RED color is the amended or added text in comparison with the former 98/37/EC machinery directive.

Articolo 7 : Presunzione di conformità e norme armonizzate

1. Gli Stati membri ritengono che le macchine provviste della marcatura "CE" e accompagnate dalla dichiarazione CE di conformità, i cui elementi sono previsti dall'allegato II, parte 1, sezione A, rispettino le disposizioni della presente direttiva.

2. Le macchine costruite in conformità di una norma armonizzata, il cui riferimento è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, sono presunte conformi ai requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute coperti da tale norma armonizzata.

3. La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea i riferimenti delle norme armonizzate.

4. Gli Stati membri prendono le misure appropriate per permettere alle parti sociali di avere un'influenza, a livello nazionale, sul processo di elaborazione e di controllo delle norme armonizzate.

Comment:

All harmonized standards with an earlier publication to 2006, which gave presumption of conformity with the essential health and safety requirements of Annex I of the Machinery Directive 98/37/EC, does not automatically give presumption of conformity with essential health and safety requirements of the Machinery Directive 2006/42/EC.

See Article 2 (l) for the definition of harmonized standards.

Harmonised standards are one of the means to provide presumption of conformity with theessential health and safety requirements as defined in Annex I of the Machinery Directive.

These harmonized standards are very important for machine manufacturers. They are supposed to represent the state of the art, technique and technology.

Where those harmonized standards do not exist for a machine, it is possible to provide a presumption of conformity relating to national standards, draft standards or other documents reflecting the state of the art or technique.

The list of harmonized standards is regularly published at a frequency of two times per year on average over the site of the European community. This list is available on this site (see banner at the top of the "harmonized standards" page).

However, we must pay attention to the particulars in the harmonized standards under item "analysis" standards and Annexes - Annex ZA and ZB in most cases, in order to see what essential safety and health requirements of the Directive are covered by the so-called harmonized standard.

Example:

NF EN ISO 13849-1 October 2008: Safety of machinery - parts of control systems for safety - Part 1: General principles for design

Paragraph "analysis", we see (...) - It supports the essential safety requirements of the "Machinery" Directives 98/37/EC (see Annex ZA) and 2006/42/EC (see Annex ZB).

Annex ZB - (informative) - Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 2006/42/EC.

This European Standard has been prepared under a mandate given to CEN by the European Commission and the European Free Trade Association, and supports essential requirements of EC Directive(s).

Once this standard is cited in the Official Journal of the European Communities under that Directive and has been implemented as a national standard in at least one Member State, compliance with the normative
clauses of this standard confers, within the limits of the scope of this standard, a presumption of conformity with Essential Requirements 1.2.1 of Annex I of that Directive and associated EFTA regulations.

We can point out that compliance with normative requirements of this standard (respect of informative annexes does not provide a presumption of conformity) provides presumption of conformity with the ONLY essential requirements of health and safety listed in paragraph 1.2.1 of Annex I of the Machinery Directive 2006/42/EC.

WARNING: Other requirements and other EU Directives may be applicable to the products falling within the scope of this standard.

Original Comment:

Toutes les normes harmonisées ayant une date de publication antérieure à 2006, et qui donnaient présomption de conformité aux exigences essentielles de sécurité et de sante de l’annexe I de la directive machines 98/37/CE, ne donnent pas automatiquement présomption de conformité aux exigences essentielles de sécurité et de santé de la directive machines 2006/42/CE.

Voir l’article 2 (l) pour la définition des normes harmonisées.

Les normes harmonisées sont un des moyens permettant d’apporter la présomption de conformité aux exigences essentielles de sécurité et de santé définies à l’annexe I de la directive machines.

Ces normes harmonisées sont très importantes pour les fabricants de machines. Elles sont supposées représenter l’état de l’art, de la technique et de la technologie.

Lorsque ces normes harmonisées n’existent pas pour une machine considérée, il y a possibilité d’apporter une présomption de conformité en se rattachant à des normes nationales, des projets de norme ou tout autre document reflétant l’état de l’art ou de la technique.

La liste des normes harmonisées est régulièrement publiée à une fréquence de 2 fois par an en moyenne sur le site de la communauté européenne. Cette liste est disponible sur le présent site (Cf. bandeau du haut de la page « normes harmonisées »).

Toutefois, il faut bien faire attention aux mentions figurant dans les normes harmonisées au paragraphe « analyse » et aux annexes – annexe ZA ou ZB dans la plupart des cas afin de voir quelles exigences essentielles de sécurité et de santé de la directive sont couvertes par la-dite norme harmonisée.

Exemple :

Norme NF EN ISO 13849-1 d’Octobre 2008 : Sécurité des machines - Parties des systèmes de commande relatives à la sécurité - Partie 1 : Principes généraux de conception

Au paragraphe « analyse », on remarque (…) Il vient à l’appui des exigences de sécurité des Directives «machines» 98/37/CE (voir Annexe ZA) et 2006/42/CE (voir Annexe ZB).

Annexe ZB - (informative) - Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 2006/42/CE.

La présente Norme européenne a été élaborée dans le cadre d’un mandat donné au CEN par la Commission européenne et par l’Association européenne de libre échange afin d'offrir un moyen de se conformer aux exigences essentielles de la Directive Nouvelle approche 2006/42/CE sur les machines.

Une fois la présente norme citée au Journal officiel des Communautés européennes (JOCE) au titre de ladite Directive et dès sa reprise en norme nationale dans au moins un État membre, la conformité aux articles normatifs de cette norme confère, dans les limites du domaine d’application de la norme, présomption de conformité aux exigences essentielles 1.2.1 de l’Annexe I de ladite Directive et de la réglementation AELE associée.

On note que le respect des exigences normatives de cette norme (le respect des annexes informatives ne permet pas d’apporter une présomption de conformité) permet de présumer la conformité aux seules exigences essentielles de sécurité et de santé listées au paragraphe 1.2.1 de l’Annexe I de la Directive Machines 2006/42/CE.

AVERTISSEMENT : D'autres exigences et d'autres Directives UE peuvent être applicables au(x) produit(s) relevant du domaine d'application de la présente norme.